本文建立了一种使用带荧光检测器的超高效液相色谱Nexera LC-40X3检测蛋白类药物中唾液酸含量的分析方法。蛋白类药物经超滤脱盐，再经醋酸水解释放唾液酸，然后以DMB衍生标记后上机测定。采用外标法定量，Neu5Gc和Neu5Ac在0.02~400 μmol/L浓度范围内线性良好，相关系数大于0.9999，回读值准确度在95.5~111.3%之间。三个浓度下保留时间和峰面积的相对标准偏差（RSD）分别在0.09~0.13%和0.19~2.26%之间。Neu5Gc和Neu5Ac的检出限分别为0.0027 μmol/L、0.0030 μmol/L，定量限分别为0.0092 &m

本文介绍使用具有Trap功能的岛津顶空进样器HS-20Trap和GCMS-QP2010Ultra，以USP467RESIDUAL SOLVENTS的「PROCEDURE A」所规定的分析色谱柱分析药物残留溶剂试验中不明峰的实例。

本文使用岛津三重四极杆液质联用仪建立了一种测定布美他尼原料药中亚硝基布美他尼含量的方法。目标物在线性浓度范围内具有良好的线性关系，线性相关系数＞0.998，检出限0.058 ng/mL，定量限0.175 ng/mL。取三个不同浓度的标准液按分析条件分别连续进样7次，保留时间和峰面积的RSD分别在0.008~0.069%和2.386~5.396%之间，仪器精密度良好。样品加标回收率在97.00~103.24%之间，方法准确度良好。经过多条件耐用性考察，保留时间和峰面积RSD分别在0.057~0.172%和0.933~7.162%之间，符合USP要求。岛津全新LCMS-8045RX系统性能良好，该