日本厚生劳动省向制药公司做出指示，1999 年以后在日本国内获得批准的新一代抗抑郁药应记载对18岁以下的患者开具处方时必须慎重的警告。这些药物已在USP（美国药典）以及EP（欧州药典）中进行了规定。 本文向您介绍使用新一体型高效液相色谱仪“Prominence-i”对新一代抗抑郁药的有关物质进行分析的示例。

本文参考行业标准YS/T 677-2008附录B对锰酸锂中锂、钾、钠、铁、钙、铜含量进行测试。实验结果表明各元素的相关系数 r＞0.9998，加标回收率在93.5%～106%之间，RSD小于3%。该方法操作简便、快速，样品前处理简单，可以满足锰酸锂中锂、钾、钠、铁、钙、铜规定含量及限量要求的测试。

本文利用岛津GCMS-QP2020 NX气质联用仪，建立了甘磷酸胆碱原料药中环氧氯丙烷、缩水甘油、3-氯-1,2-丙二醇3种遗传毒性杂质的检测方法。3种化合物在相应浓度范围内线性关系良好，相关系数均在0.999以上。取浓度为20 ng/mL标准溶液连续进样6针，三种化合物峰面积重复性均在2%以下。加标实验中，以200 ng/g与400 ng/g为加标浓度，三种化合物平均回收率在95.3 %~106.2 %之间。该方法可简便快捷，灵敏度高，重复性好，能够有效地检测甘磷酸胆碱原料药中环氧氯丙烷等3种遗传毒性杂质。