本文应用岛津台式基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪MALDI-8020，在线性正离子模式下，以芥子酸（SA）为基质，分析蛋白质类药物重组人粒细胞刺激因子的分子量，不仅得到了精确的分子量信息，还观察到了不同电荷离子及蛋白质多聚体的存在和分布。本例可为蛋白质类药物分子量及分布分析提供参考。

本文使用岛津LC-40双进样液相分析系统建立了同时分析甲基异噻唑啉酮等23个组分和吡硫鎓锌等18个组分两个项目方法。41种组分在各自的浓度范围内，其相关系数大于0.999，各浓度点的回读准确度在87.9%~112.7%之间，线性相关性良好。稳定性考察中，41种组分的保留时间相和峰面积的相对标准偏差分别在0.011~0.165%和0.133~1.36%之间，仪器精密度良好；加标回收结果显示，41种防腐剂的加标回收结果为91.8%~104.2%，RSD为0.31%~3.62%，并对实际样品进行分析。该系统可以实现一次同时分析两组样品，分析快速，能满足《化妆品安全技术规范》（2022年）征求意见稿，

本文参考美国药典USP<232>对原辅料药品中元素杂质的限量要求及USP<233>对元素杂质的测定方法，采用有机溶剂二甲基亚砜（DMSO）直接溶解原料药样品，利用全谱型电感耦合等离子体光谱 (ICP-AES)测定了原料药品中的重金属元素和其它杂质元素的含量。实验结果表明：各元素的相关系数 r＞0.9996，加标回收率在93.8%～106%之间，RSD小于6%。该方法前处理操作简单，无需酸消解，可快速测定原料药品中元素杂质。