鉴定药物中的痕量杂质对于保证其质量和安全十分重要。日本药典（JP）、欧洲药典（EP）和美国药典（USP）等官方文件中收载有药物中杂质的结构式，通常情况下，普遍采用HPLC-UV法进行杂质分析。而使用质谱仪，如LC/MS/MS，对检测出的杂质进行结构分析是一种非常有效的方法，逐渐受到关注。本报告将向您介绍利用四极杆飞行时间（Q-TOF）质谱仪LCMS-9030（图1）和分析软件LabSolutions Insight Explore，分析孟鲁司特钠中杂质结构的案例。孟鲁司特钠作为支气管哮喘和过敏性鼻炎的治疗药物，收载于第十七次修订的日本药典中。

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参考国标《电子电气产品六种限用物质的检测方法》（GB/T 26125-2011）规定的方法，使用能量色散型X射线荧光光谱仪EDX-7200对ABS（丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物）材质中的RoHS限用有害元素进行工作曲线法定量分析。该方法快速无损分析，操作简单，无需化学前处理，对环境友好。