本文介绍了总氮测量法（TNM）作为一种强大的蛋白质估算分析技术在疫苗等生物制药产品中的应用。该研究在浦那的印度血清研究所（Serum Institute of India Pvt. Ltd.）进行。氮是氨基酸的基本成分，而氨基酸又是蛋白质的组成部分。氮含量测定已广泛用于药物、食品、饮料和植物材料中蛋白质及其代谢产物的估算。氮通常以有机和无机两种形式存在。无机氮形式包括硝酸盐（NO -）、亚硝酸盐（NO -）和铵（NH +）。 在药用疫苗生产中，需要在生产周期的初始、中间和最后阶段控制抗原量。因此，会测试病毒疫苗或细菌疫苗各自的减毒或灭活病毒或细菌的数量。这些抗原通常由蛋白质组成，因此总蛋白质的

全氟和多氟烷基化合物（PFAS）属于有机氟化合物，因其具有防水性、耐热性、耐化学性和其他有益性质，被广泛用于消费品和其他应用中。然而，它们的化学稳定性极高，导致不容易分解。最终，某些PFAS由于在环境中的持久性以及可能对生物体产生毒性，因此受到《关于持久性有机污染物的斯德哥尔摩公约》（POP公约）的管制，从而导致它们的生产和使用受限。近年来，人们一直在努力加强PFAS限制和确定其实际水平，因此需要对其分析方法进行标准化。 2024年4月，美国环保署（EPA）宣布了饮用水中某些PFAS的最终最大污染物水平（最终MCL）1：4 ng/L PFOA、4 ng/L PFOS、10 ng/L PFHxS

本文建立了一种尺寸排阻色谱法测定右旋糖酐铁分子量及分子量分布的方法。样品经尺寸排阻色谱柱分离，GPC再解析软件分析，窄分布标样三次回归曲线校正，依据保留时间对分子量进行计算。结果显示，系统适应性满足法规要求，在峰位分子量Mp2700~64650范围内，校准曲线相关系数R>0.999，实测样品重均分子量Mw=6727，数均分子量Mn=4839。方法简单、易操作，可供相关行业参考。