由于生物制药主要针对病原体，具有副作用小和效果明显的优势，但另一方面，与小分子药物相比，生物制药抗应力能力较低，易于团聚。有报道指出，如果生物制药因应力而形成团聚，则生物药的药效可能会减弱或丧失，还可能出现严重的副作用，包括由免疫反应而引起休克。对于蛋白质制剂（生物制药的一种类型）的聚集特性，美国药典（USP）和日本药典（JP）规定用光阻（LO）法对10μm及以上的不溶性亚可见颗粒进行评价。对于微米级的不溶性亚可见颗粒，近年来报道了通过流动成像（FI）法进行评估的实例报道(1),(2)。与光阻法相比，流动成像（FI）法对于高度透明的颗粒具有更高的灵敏度，并且能够对图像中的颗粒进行分类。

普通黄铜中相关元素的分析一般采用化学滴定、直读光谱或波长色散型荧光（WDXRF）。化学滴定人为误差难以控制，直读光谱对样品表面形貌要求严格，而WDXRF造价昂贵。采用能量色散X射线荧光建立了更为简便的普通黄铜中相关元素分析方法。

参考标准：2016年版《食品中黄曲霉毒素M族的测定》中规定的黄曲霉毒素M族测定方法。标准号：GB 5009.24-2016