环氧乙烷气体（EOG）灭菌是对医疗现场所用医疗器械等进行灭菌的一种方法。国际标准化组织的ISO 10993-7:2008和基于ISO制定的日本工业标准JIS T 0993-7:2012对EOG灭菌后医疗器械中残留的环氧乙烷（EO）浓度作了规定。EOG灭菌后的残留物不仅包括EO，也包括在灭菌过程中产生的氯乙醇（ECH）和乙二醇（EG）等次级化合物，所以在标准中对EO及ECH的允许限度值也作了要求。此外，可使用模拟萃取和极限萃取两种方法萃取这些化合物，极限萃取需要使用溶剂，后续仪器分析可选择进行气相色谱法或顶空-气相色谱法C法。本文参考JIS T 0993-7:2012，使用水作为萃取溶剂进行模拟

本文基于生物惰性液相结合三重四极杆串联质谱仪，建立了血浆中雷扎芬净的痕量分析方法。经系统优化的样品前处理流程及色谱-质谱条件，方法定量下限可达0.05ng/mL(信噪比18.2)，回收率大于89%。方法学验证显示:线性范围覆盖0.05-100ng/mL(r=0.997);空白血浆无基质干扰;残留量低;低中高浓度质控样本的精密度均满足生物分析标准要求。该方法具有灵敏度高、重现性好、低残留等特点，可为雷扎芬净的临床前药代研究提供可靠支持。

参考标准：GB/T 20752-2006《猪肉、牛肉、鸡肉、猪肝和水产品中硝基呋喃类代谢物残留量的测定液相色谱-串联质谱法》