2020年版《中国药典》一部药材及饮片部分品种项下规定了黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2的限度。通则《2351 真菌毒素测定法》第一法 黄曲霉毒素测定法明确了黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2的分析方法。

俗话说“民以食为天，食以安为先”，但近年来食品安全事件频发，无论是水俣病、含铅“麻辣小龙虾”，还是“皮革奶”、“镉大米”等都是国内外已报道的食品重金属污染事件。食品中重金属在人体中具有蓄积性，随着在人体蓄积量的增加，机体会出现各种中毒反应，其危害是多系统、多器官、多指证和不可逆的，严重危害人类健康。比如镉元素中毒会引起结缔组织损伤、生殖系统功能障碍、肾损伤、致畸和致癌；汞元素中毒会导致神经异常、齿龈炎、震颤等。铅会导致人体贫血，出现头痛、眩晕、乏力、困倦、便秘和肢体酸痛等，小孩铅中毒则出现发育迟缓、

本文利用岛津GCMS-QP2050气质联用仪，建立了左乙拉西坦原料药中4-氯丁酸甲酯与4-丁酸乙酯两种遗传毒性杂质的检测方法。在1.0~100 ng/mL浓度范围内两种物质线性关系良好，相关系数分别为0.9997与0.9999。取浓度为1.0 ng/mL的标准溶液连续进样6针，两种化合物峰面积重复性均在4%以下。加标实验中，以20、40、100 ng/g为三个加标浓度，两种物质的平均回收率分别在94.90~108.12%之间。该方法灵敏度高、重复性好，可以为监控左乙拉西坦原料药中4-氯丁酸甲酯与4-丁酸乙酯两种遗传毒性杂质提供可靠的检测方法。