建立一种测定小鼠血浆中的芍药内酯苷的超高效液相色谱串联质谱法（UHPLC-MS/MS）并用于考察灌胃给予小鼠芍药内酯苷药代动力学情况。样品经处理后，用超高效液相色谱LC-30A快速分离芍药内酯苷，三重四极杆质谱仪LCMS-8040进行定量分析。使用内标法在1 ng/mL~200 ng/mL浓度范围内绘制校准曲线，线性良好，相关系数为0.9902。对高、中、低三浓度生物样品进行批次内、批次间精密度考察，RSD%在12.68以下，符合SFDA报批要求。

由于生物制药主要针对病原体，具有副作用小和效果明显的优势，但另一方面，与小分子药物相比，生物制药抗应力能力较低，易于团聚。有报道指出，如果生物制药因应力而形成团聚，则生物药的药效可能会减弱或丧失，还可能出现严重的副作用，包括由免疫反应而引起休克。对于蛋白质制剂（生物制药的一种类型）的聚集特性，美国药典（USP）和日本药典（JP）规定用光阻（LO）法对10μm及以上的不溶性亚可见颗粒进行评价。对于微米级的不溶性亚可见颗粒，近年来报道了通过流动成像（FI）法进行评估的实例报道(1),(2)。与光阻法相比，流动成像（FI）法对于高度透明的颗粒具有更高的灵敏度，并且能够对图像中的颗粒进行分类。

本文采用茜素络合酮紫外分光光度法对牙膏中甲氟含量进行了测试。实验线性相关系数R2=0.99984，回收率84.5%～92.5%，RSD值为2.32%。结果表明，该方法简单、且灵敏度高，满足牙膏中氟含量测试的要求。