本文利用岛津Nexis GC-2030气相色谱仪，建立了药用辅料聚山梨酯80中环氧乙烷、二氧六环、氯乙醇、乙二醇、二甘醇、三甘醇6种杂质的测定方法。在5~100 μg/mL浓度范围内线性关系良好，相关系数均大于0.999。5 μg/mL标液连续进样6针，峰面积比RSD%均小于3 %。加标回收率在88.1~110.8 %之间。该方法准确、可靠，可以应用于药用辅料聚山梨酯80中环氧乙烷、二氧六环、氯乙醇、乙二醇、二甘醇、三甘醇的检测。

本文建立了使用2D-LC-IT-TOF杂质鉴定系统定性检测盐酸多西环素药物中杂质A(β-多西环素)、杂质B(美他环素)、杂质E(土霉素)和杂质C（4-表多西环素）的方法。该方法使用药典的方法对药物主成分和杂质进行了分离，并通过LCMS-IT-TOF在线对目标杂质进行MSn定性分析。在该例中杂质A和杂质C的分子量相同，多级质谱碎片也几乎一样，如果分析条件改变，出峰顺序也可能发生变化，从而无法对两者准确定性。该系统由于无需条件转换，直接使用药典的方法，因此可以进行准确定性，从而大大节省了方法开发人员的时间。

通过分析条件的选择和二极管阵列检测器峰纯度检查的确认，对未知花菁类染料的分析条件进行了摸索，确定了合适的柱子和流动相条件分离此类样品。用此条件分离的某一实际样品，三种主要的花菁类染料的面积百分比含量分别为40.08%，33.04%和25.01%