本文使用岛津双进样液相色谱仪建立了快速测定阿托伐他汀钙含量及其有关物质的方法。主成分阿托伐他汀钙在100-2000 mg/L浓度范围内、7种有关物质组分在2.0-100 mg/L浓度范围内，其线性相关系数均大于0.999，精确度在92.6%~114.0%之间，线性良好；稳定性考察中，8种组分的保留时间和峰面积的相对标准偏差分别在0.68~2.56 %和0.46~2.81 %之间，仪器精密度良好；对方法的回收率进行考察，结果显示8种化合物的样品加标回收率在83.4%~106.2%之间，满足标准测试要求。双进样液相色谱仪可实现阿伐他汀钙含量和有关物质同时分析，分析快速，耗时短。

本文建立了一种使用岛津三重四极杆质谱仪测定乌鸡白凤丸中拟人参皂苷F11的方法。参考国家药品监督管理局的发布的《乌鸡白凤丸中拟人参皂苷F11检查项补充检验方法》，乌鸡白凤丸处理后，用超高效液相色谱分离，三重四极杆质谱仪进行定性定量分析。结果显示拟人参皂苷F11线性良好，标准曲线相关系数均≥0.99，准确度在90.6%~110.0%之间；中浓度的标准溶液连续分析6次，其保留时间和峰面积RSD分别为0.20%和1.87%；低、高浓度加标样品回收率在90.31%-94.08%之间，相对标准偏差＜2.16%，方法准确可靠；检出限为0.048 ng/mL，定量限为0.145 ng/mL。该方法重复性

抗体药物的活性成分主要通过培养CHO（中国仓鼠卵巢）细胞生成。近年的报告指出，正在培养的细胞代谢产物和生成的抗体的一级结构受到培养基营养成分（糖和氨基酸等）及金属元素浓度的影响。例如在培养基中的金属元素方面，当锌（Zn）被吸收到细胞内时，锌（Zn）至少是300种酶和转录因子的辅助因子1）,以及附加在IgG内的糖链的结构糖根据培养基中的Mn/Zn比而变化2）等。因此，为保证抗体医药品质量的稳定，监测培养基中金属元素的浓度是很重要的。