本文使用电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）对药物辅料脂肪乳中重金属元素含量进行了测试。该方法操作简单，分析速度快，灵敏度高，可以对多元素含量进行同时测定。各元素不同浓度加标回收率在99~113%之间，满足美国药典USP233对方法准确度验证规定70~150%的回收率要求，各元素连续6次0.5倍限值浓度加标样品测定结果RSD小于3%。

中药作为中医治疗疾病的重要组成部分，是在中医药理论指导下使用的药用物质及其制剂，它与中医的发展紧密相连，不可分割。中药制剂以自然界中的植物、动物和矿物为原料，具有成分复杂、基础研究薄弱、有效成分不明确、作用机制不清楚及质量控制相对困难等特点，这些因素给中医药高质量发展带来了挑战。俗话说“药材好，药才好”，要想有效提高中药的质量，必须从中药源头上进行控制和管理，对中药材种源、种植养殖、采收加工、炮制方法等环节进行监管。而要保障整个中药新药的临床安全性、有效性以及质量的稳定性，则需要在药材、饮片炮制到制剂的生产、检验、贮藏、流通与使用的全过程中，对所有影响药品质量的因素进行

参考标准：《中国药典》第四部《通则2321 铅、镉、砷、汞、铜测定法》。