制剂产品的元素杂质协调指南(ICH Q3D)(1)要求对 24 种关注毒性的元素的残留量进行控制。对于新制剂产品，这一要求自2016年6月起在美国和欧盟启用，在日本则从 2017年4月起启用。对于现有药品，美国自2018年1月开始适用，欧盟则从2017年12月起开始适用。尽管该指南推荐的元素杂质分析方法为电感耦合等离子体-原子发射光谱法(ICP-AES)(2)和电感耦合等离子体-质谱法(ICP-MS)，但若有适宜的备选方法时也允许使用。因此，参考美国药典USP(3)，对X-射线荧光光谱法作为上述方法的替代方案的适合性进行了验证。所用的仪器为一台EDX-7000及其选配的“药物杂质分

本实验采用高压消解罐法前处理岩石样品，ICP-AES法测定了页岩标准物质中的13种元素的含量。实验结果表明，该方法线性相关系数良好，r>0.99940，可同时测定岩石中的常微量元素，分析结果与标准值相吻合。

本文应用岛津微芯片电泳MultiNA及Smear Analysis软件对二代测序文库样品进行分析，同时得到文库的尺寸分布及浓度信息，与传统方法应用琼脂糖凝胶电泳测量尺寸分布及实时荧光PCR进行定量相比，本方法操作简便、快速、价格低廉，适合高通量质控二代测序文库。