医疗器械一般采用环氧乙烷气体（EOG）灭菌。国际标准化组织的ISO 10993-7:2008和基于ISO制定的日本工业标准的JIS T 0993-7:2012规定了EOG灭菌后医疗器械中残留的环氧乙烷（EO）浓度。标准中包含模拟萃取和极限萃取两种方法，极限萃取法使用溶剂萃取顶空进样（HS）气相色谱法。萃取溶剂需要根据样品及其使用目的来选择，但使用水作为萃取溶剂进行分析是一种很环保的分析方式，其越来越受到关注。本文介绍参考JIS T 0993-7:2012的“K.4.4基于乙醇的极限萃取以及乙醇萃取液的顶空进样气体分析”，以水作为萃取溶剂萃取残留EO的结果。

本文使用岛津GCMS-QP2020 NX气相色谱质谱联用仪建立了土壤中8种多溴二苯醚的测定方法。土壤样品加硅藻土研磨成流沙状，加入13C同位素提取内标，经萃取、浓缩、更换溶剂、净化后加入13C同位素进样内标、浓缩定容后上机进行分析，内标法进行定量。实验结果显示：在2~100 µg/L（BDE-209浓度为20~1000 µg/L）浓度范围内校准曲线线性良好，相对响应因子的RSD%<5.50%。次低浓度点标液连续进样6次，峰面积RSD%范围在5.15~7.42%之间，精密度优良。加标实验中，加标浓度为0.5 µg/kg（BDE-209浓度为5 &micr

药品制造工序中使用的制药用水要求杂质要少、安全性要高，并使用总有机碳（TOC）来管理有机杂质。各国药典根据使用用途对管理标准作了规定，例如，日本药典（JP）中规定纯化水和注射用水（散装）的TOC为0.500 mg/L以下。即使在要求进行高灵敏度、高精度的测定时，通过岛津总有机碳分析仪也可以快速、轻松地管理有机杂质。本次将介绍使用燃烧氧化型TOC-L及湿式氧化型TOC-V测定制药用水的示例，其可在实验室批量测定。