"目前我国对仿制药质量一致性评价工作全面展开，评价标准从早期的“质量一致性”到现在的“质量和疗效一致性”。评价方法也从体外溶出曲线为主的“体外评价方法”转变为临床生物等效性试验为主的“体内生物等效性实验方法”。涉及体内生物等效性实验的数据核查也逐渐走向了常态化。生物等效性研究方法的评价采用药代动力学研究方法，以关键指标作为评价标准，例如Cmax和AUC，比较受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异，评价其是否在接受范围内。生物样本分析是采用药代动力学关键指标进行仿制药生物等效性研

本文使用ATLAS-LEXT NHD自动前处理装置，参考《中国药典》分析方法，自动液液萃取银杏叶提取物中萜类内酯，使用超高效液相色谱-蒸发光散射检测法（UHPLC-ELSD）进行定量分析。结果显示：萜类内酯检出限在0.007 µg ~0.030 µg之间，定量限在0.024 µg~0.099 µg之间，加标回收率为97.8 %~103.6 %。与手动液液萃取相比，在本例中，自动液液萃取较手动液液萃取试剂和样品消耗量降低95%、耗时缩短40%、通量提升6倍。

本文利用岛津GC-2010 Pro气相色谱仪结合HS-10顶空自动进样器，建立了地表水中甲醇和丙酮的检测方法。采用外标法定量，在0.75-24 mg/L浓度范围内甲醇标准曲线线性相关系数R为0.9996，在0.075-2.4 mg/L浓度范围内丙酮标准曲线线性相关系数R为0.9997。取适当浓度标液进行6次平行测试，甲醇峰面积RSD %为4.88%、丙酮峰面积RSD %为0.99%。在空白地表水样品中添加甲醇和丙酮标准溶液低、中、高三个浓度，甲醇回收率分布在85.5%~107.4%之间、丙酮回收率分布在96%~110.6%之间。该方法操作简单，灵敏度高，分析时间短，可用于地表水中甲醇和丙酮的检