本文建立了一种使用岛津液相色谱仪LC-2030C 3D测定化妆品中禁用物质甲巯咪唑的方法。甲巯咪唑在0.05-1.0 µg/mL浓度范围内线性良好，线性相关系数为0.9997，曲线各浓度点准确度在97.1-105.2%之间。对0.10 µg/mL标准溶液连续6次进样，峰面积和保留时间的相对标准偏差分别为0.86%和0.22%，方法检出限为0.20 mg/kg。10.0 mg/kg浓度加标回收率为93.4%。本文使用LC-2030C 3D可以在6 min内完成分析，适用于化妆品中甲巯咪唑的测定。

随着我国医药产业的快速发展，药品的质量和标准也不断提高，在很大程度上满足了市场需求，保障了百姓健康。然而过去我国批准上市的仿制药没有与原研药一致性评价的强制性要求，导致部分仿制药在质量和疗效上与原研药存在较大差距，影响公众用药的安全性和有效性。另一方面也导致药品审评审批中注册申请资料质量不高，仿制药重复申请，审评过程中需要多次补充完善，严重影响审评审批效率。为解决注册申请积压，提高仿制药的质量和疗效，近年来，国家食品药品监管总局颁布了多项法规，提高仿制药审批标准，促进药品生产企业开展仿制药质量和疗效一致评价，做到与原研药质量疗效一致，从而在临床上可替代原研药，这不仅可以节约医疗费用，同时也可提

建立了三重四极杆气质联用仪GC-MS/MS同时检测药品中8种挥发性亚硝胺的分析方法。在10~200 ?g/L浓度范围内，8种挥发性亚硝胺组分相关系数均在0.999以上，在药品中添加2 ?g/g亚硝胺混合标准溶液，各种分回收率在67.0~99.7%之间。此方法可为药品中挥发性亚硝胺的检测提供参考。