由于最近手消毒剂的需求增加，正在生产各种手消毒剂。 为了评估这些手消毒剂的质量，美国食品和药物管理局（FDA）宣布了一种使用GC-MS的分析方法（FDA的手消毒剂分析法）。这种分析法中可以使用乙醇或异丙醇评估消毒剂， 并可以筛查FDA的“手消毒剂指导原则”中规定的有害杂质。此外，可以在与杂质分析相同的分析条件下进行酒精浓度的定量。在本文中，参考FDA的手消毒剂分析法，使用GCMSQP2020NX进行了消毒用乙醇中杂质的定量以及酒精浓度的定量。通过使用本文所述的分析条件，可以测定酒精类手消毒剂中的杂质浓度以及酒精浓度。此外，证实可以在宽浓度范围内检测到指定杂质，并且充分满

本文参考《国家药品监督管理局 国家药品包装容器（材料）标准》YBB00342002，对五层膜输液袋的每层膜进行红外定性分析。

本文利用岛津生物兼容液相色谱系统（Nexera Bio）和弱阳离子交换技术（WCX），建立了单抗样品的电荷异质性分析方法。贝伐珠单抗、曲妥珠单抗以及帕妥珠单抗酸性和碱性变异体与主峰分离度良好，方法简单、稳定、可靠，供相关行业参考。