在原料药的开发和制造工序中，出于各种目的，需要进行元素分析。在开发阶段，要求对 ICHQ3D1)及日本药典2)中规定的元素、盐类原料药的目标元素等进行简便、快速地 分析。另外，在接收和发货时，也有 检查制造工序中混入杂质的分析需求。EDX的 装置启动速度快，只要将试样以粉末状态装入专用容器中，谁都可以轻松地进行分析。试样数量少，并且可以获得充分的灵敏度，因此，即使是使用贵重原料药的情况下，也是适用于原料药开发的分析方法。作为开发阶段的分析示例，介绍催化剂残渣､盐类原料药､杂质分析的案例。确认催化剂残渣时，可以使用0.1g的试样量完成Ir､Pt､Ru､Rh､Pd及Os的定量。在盐类原料药分析中，

本文使用生物惰性液相色谱仪分析环状RNA样品，采用反相离子对色谱法使主成分与杂质的分离度大于1.5，实现基线分离。环状RNA样品重复分析6次，保留时间RSD小于0.07%，峰面积RSD小于2%，重复性佳。此方法适用于环状RNA样品的纯度分析。

近年来，随着食品中混入异物的案例增加，开展异物分析的必要性也不断提高。傅立叶变换红外光谱仪（FTIR）和能量色散型荧光X射线分析仪（EDX）等仪器可以对异物进行鉴定，热裂解-GC/MS法和热萃取-GC/MS法也可以对树脂材料和添加剂中的微量有机污染物进行定性分析。假定食品包装材料中的树脂为食品异物，本文采用热裂解-GC/MS法对其进行分析。热裂解-GC/MS分析使用的是多功能进样口OPTIC-4。OPTIC-4最高可以快速升温（60℃/sec）至600℃，因此，可以提供多种进样方法完成样品的热裂解处理。