由于生物制药主要针对病原体，具有副作用小和效果明显的优势，但另一方面，与小分子药物相比，生物制药抗应力能力较低，易于团聚。有报道指出，如果生物制药因应力而形成团聚，则生物药的药效可能会减弱或丧失，还可能出现严重的副作用，包括由免疫反应而引起休克。对于蛋白质制剂（生物制药的一种类型）的聚集特性，美国药典（USP）和日本药典（JP）规定用光阻（LO）法对10μm及以上的不溶性亚可见颗粒进行评价。对于微米级的不溶性亚可见颗粒，近年来报道了通过流动成像（FI）法进行评估的实例报道(1),(2)。与光阻法相比，流动成像（FI）法对于高度透明的颗粒具有更高的灵敏度，并且能够对图像中的颗粒进行分类。

参考国家标准《GB/T 40915-2021 X射线荧光光谱法测定钠钙硅玻璃中SiO2、Al2O3、Fe2O3、K2O、Na2O、CaO、MgO含量》，将钠钙硅玻璃粉碎后熔融制成玻璃熔片，使用岛津能量色散型X射线荧光光谱仪EDX-7200建立工作条件，分析钠钙硅玻璃中的主次成分含量。该方法快速无损分析，操作简单，无需化学前处理，对环境友好，熔片法能够很好地消除基体效应、矿物效应及粒度效应对分析结果的影响，提高了钠钙硅玻璃成分分析的准确度。

本文建立了一种使用岛津超高效液相色谱仪LC-30A和三重四极杆质谱仪LCMS-8040联用快速测定人体尿液中海洛因代谢产物的方法。空白尿样经处理后，用超高效液相色谱分离，三重四极杆质谱仪进行定性定量分析。吗啡和单乙酰吗啡在1.5分钟内得到快速分离和检测。两种目标物具有良好的线性相关性，相关系数均为0.9999。采取空白尿样基质加标三个不同浓度进行日内和日间的精密度考察，所得精密度RSD%均在8.78%以下，回收率范围为72.7%~123%，方法检出限在91~130 ng/L之间。