本文建立了一种使用岛津超高效液相色谱仪LC-30A和三重四极杆质谱仪LCMS-8050联用测定牛奶中磺胺类药物残留量的方法。24种磺胺类药物的线性良好，判定系数均大于0.994；精密度实验结果表明其保留时间和峰面积相对标准偏差分别在0.01~0.35%和0.39~3.68%之间，仪器精密度良好；其仪器检出限为0.001 ~ 0.008 ng/mL，定量限为0.003 ~ 0.028 ng/mL；样品加标回收率在90.1 ~ 106.9%之间。借助超高效液相色谱LC-30A在10 min内实现24种化合物快速分离，三重四极杆质谱仪LCMS-8050进行定量分析，因此可以快速、准确地测定牛奶中24

21世纪初，抗体药物等生物制药应运而生，但由于其生产工艺采用了基因技术，因此仍有许多挑战需要克服。因此，中分子药物受到重视，肽类药物是中分子药物中的一种，其具有制造成本低，分子量小，易被细胞吸收，进入人体后可通过特定的三维结构防止药物降解等优点，因此，中分子药物目前备受重视。由于此类肽类与小分子药物一样通过化学合成产生，因此有必要对最终合成产物进行纯化、分馏和纯度确认。本文以应用01-00650-EN和01-00651-EN为基础，介绍了使用制备纯化液相色谱仪Nexera Prep（图1）对合成肽进行多步无缝制备纯化工作流程（优化分离条件、放大、分馏和确认纯度/回收率）的案例研究。

2020版《中国药典》已于今年6月正式发布，并将于12月30日起开始实施。2020版本与此前版本相比，有多处重大的增删与修改。四部新增《遗传毒性杂质控制指导原则》为其中之一。该原则用于指导药物遗传毒性杂质的危害评估、分类和限制规定，以控制药物中遗传毒性杂质潜在的致癌风险，为药品标准制修订，上市药品安全性再评估提供参考。