本次发布的IRSpirit是一款紧凑型FTIR，它结合了同类产品最佳的S/N和最高的分辨率（图1）。我们采用了独特的设计，整机尺寸为390（W）×250（D）×210（H）mm，小于A3尺寸，不管IRSpirit是横向或者纵向放置，样品仓都可以很方便地操作，因此可放置在狭窄空间。除了用于液体池和KBr压片支架的透射测定的附件，包括岛津现有的以及第三方厂家的附件装置，如单次反射型ATR测定装置和漫反射测定设备，都可以兼容。作为专用配件，IRSpirit具备样品室一体型单次反射金刚石ATR附属装置（QATR-S）。本次附上实际的测定结果来介绍QATR-S的特征。

本文利用岛津GCMS-QP2050气质联用仪，建立了左乙拉西坦原料药中4-氯丁酸甲酯与4-丁酸乙酯两种遗传毒性杂质的检测方法。在1.0~100 ng/mL浓度范围内两种物质线性关系良好，相关系数分别为0.9997与0.9999。取浓度为1.0 ng/mL的标准溶液连续进样6针，两种化合物峰面积重复性均在4%以下。加标实验中，以20、40、100 ng/g为三个加标浓度，两种物质的平均回收率分别在94.90~108.12%之间。该方法灵敏度高、重复性好，可以为监控左乙拉西坦原料药中4-氯丁酸甲酯与4-丁酸乙酯两种遗传毒性杂质提供可靠的检测方法。

近年来，药物的杂质残留，越来越受到医药界的关注，不仅仅是由于某些杂质具有毒性，而且这些杂质会对药品的稳定性、有效期限产生不利的影响，甚至引发有害的副作用。因此，美国食药局（FDA）决定修改ICH Q3D和USP通则232和233章中的内容，强制制药企业对药品生产所用的原材料、中间体、活性成分、赋形剂（稳定剂、填充剂、粘结剂、着色剂、调味剂、糖衣）、以及最终药物产品中所含的有机和无机杂质进行监测和控制。对于生产过程中可能混入的杂质，如催化剂和来自制药设备的杂质污染物，同样也必须进行监测。《2015版中国药典》中明确规定了甘草、阿胶、黄芩等中药材中Pb、Cd、As、Hg、Cu的测定。Pb≤5