"目前我国对仿制药质量一致性评价工作全面展开，评价标准从早期的“质量一致性”到现在的“质量和疗效一致性”。评价方法也从体外溶出曲线为主的“体外评价方法”转变为临床生物等效性试验为主的“体内生物等效性实验方法”。涉及体内生物等效性实验的数据核查也逐渐走向了常态化。生物等效性研究方法的评价采用药代动力学研究方法，以关键指标作为评价标准，例如Cmax和AUC，比较受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异，评价其是否在接受范围内。生物样本分析是采用药代动力学关键指标进行仿制药生物等效性研

本文建立了气相色谱质谱联用仪检测饮用水中扑草净含量的方法。该方法在0.0005-0.01 mg/L范围内标准曲线的线性相关系数为0.9998，峰面积重现性RSD为3.332%，检出限为0.0005mg/L (3倍信噪比)，加标回收率为101.5%~103.0%。该方法样品处理简单，操作简便。可用于水中扑草净的检测。

本文建立了使用岛津超高效液相色谱仪LC-30A和三重四极杆质谱仪LCMS-8045联用测定富马酸替诺福韦二吡呋酯中(E)-9-丙基-1-烯基腺嘌呤的含量的方法。方法采用梯度洗脱，外标法定量，线性范围为0.5~20 ng/mL，相关系数0.9999，定量限0.5 ng/mL，重复性RSD为4.62%。该方法分析速度快、灵敏度高、重复性好，能够满足富马酸替诺福韦二吡呋酯中(E)-9-丙基-1-烯基腺嘌呤准确定量的要求，可用于严格监控药物中基因毒性杂质含量。