自1996年4月德国正式实施禁用偶氮染料法规以来,对相关检验方法的研究已有不少报道，主要包括HPLC法、GC法、GC-MS法和TLC法等。由于GC-MS法在定性分析方面具有明显优势，因此目前较为常用。欧盟标准在综合考虑多种因素的基础上，将方法的检出限定为30mg/kg，但《国家纺织产品基本安全技术规范》引用Oeko-Tex标准100的要求定为20mg/kg。并且国家标准GB/T 17592-2006对原有的GB/T17592-1998中样品的前处理做了较大的改进，提高了分析结果的准确性。

本文使用生物惰性超高效液相色谱仪Nexera XS inert与单四极杆质谱LCMS-2050联用，快速分离反义寡核苷酸（ASO）及其杂质，并测定分子量信息。通过优化流动相，2 min内将ASO主成分及杂质分离，通过多电荷解卷积测定ASO主成分和杂质的分子量，从而推断杂质类型。

治疗药物监测（Therapeutic drug monitoring，TDM）是以药物动力学与药效动力学理论为指导，借助现代先进分析技术，通过对患者血液或其他体液中药物浓度检测，实现给药方案个体化，提高药物疗效，避免或减少药物毒副反应，达到出色的治疗效果。在过去60多年间，相继上市了200多种神经精神科药物，这些药物已经成为控制精神症状、治疗精神障碍有效且必不可少的药物，已经在神经精神科常规使用。由于患者的年龄、合并用药、药物代谢酶基因多态性和共患疾病等多方面的不同导致神经精神类药物的药物动力学存在显著的个体差异，而通过治疗药物监测可以针对不同患者个体，量体裁衣式地制定给药方案。