本文参考ICH Q3D元素杂质指南及USP对杂质元素的测定方法，利用电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）测定了注射剂辅料中杂质元素的含量。实验结果表明：各元素的相关系数 r＞0.9998，加标回收率在91.7~109.9%之间，满足USP对样品加标回收率70%~150%的要求，6份样品1倍限量值加标结果的相对标准偏差小于3%，方法的精密度值（%RSD）完全符合USP规定每种目标元素的RSD值小于20%的要求，该方法操作简便、快速，样品前处理简单，可以满足ICH Q3D中辅料中杂质元素限量值的测定要求。

本文建立了一种使用岛津超高效液相色谱仪LC-30A和三重四极杆质谱仪LCMS-8050联用检测门冬氨酸鸟氨酸中遗传毒性杂质丙烯酰胺的方法。原料药以超纯水溶解定容，滤膜过滤后上机分析。采用外标法定量，在0.02~20 ng/mL范围内，相关系数大于0.999。三个浓度下保留时间和峰面积的相对标准偏差分别在0.08~0.20%和0.94~3.70% 之间。丙烯酰胺定量限为0.02 ng/mL。原料药三个不同浓度样品加标回收率在96.8~101%之间。残留实验结果为阴性。

锂辉石由于Li2O含量较高，是目前新能源汽车产业主要的锂源。本文使用岛津XRD-7000衍射仪测试了送检的两种锂辉石样品，对得到的衍射谱图进行了物相解析，两个样品主物相分别为α-锂辉石和β-锂辉石，推测两个样品分别为浮选后的锂精矿和焙烧料。通过Rietveld精修给出了焙烧料的物相定量组成。XRD给出的物相定性和定量信息，对于检查焙烧效果、优化焙烧工艺和后续的提锂工艺、控制锂盐质量有着重要意义。