"溴酸是在净水工艺中使用臭氧净化后副产物。IARC（1999）认为溴酸钾可能会导致人类癌症，将其分类为B2，2004 年被厚生劳动省设置为了水质监测标准项目。将离子色谱- 柱后衍生吸光光度法定为了溴酸盐的标准方法。（2003 年厚生劳动省告示261 号“基于水质标准的部级法令”附表第18 号）2016 年12 月由厚生劳动省实施了与同一方法部分修订案相关的意见征集，在溴酸盐的新检测方法（草案）中提案了质谱分析法作为附表18 的2 液相色谱质谱分析法。"

本文参考ICH Q3D 元素杂质指南及USP 对杂质元素的测定方法，利用电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）测定了缩宫素注射液中杂质元素的含量。实验结果表明：各元素的相关系数 r＞0.9998，加标回收率在99~111% 之间，满足USP 对样品加标回收率70%~150% 的要求，6份样品0.5倍限量值加标回收率的相对标准偏差小于3%，方法的精密度值（%RSD）完全符合USP 规定每种目标元素的RSD值小于20% 的要求，该方法操作简便、快速，样品前处理简单，可以满足ICH Q3D中对注射药物中杂质元素限量值的测定要求。

本文建立了使用岛津三重四极杆液质联用仪测定普萘洛尔中亚硝胺药物成分相关杂质N-亚硝胺普萘洛尔。该方法在13 min内完成测试。方法学结果表明，N-亚硝胺普萘洛尔物质在0.5~20 ng/mL浓度范围内线性关系良好，仪器检出限为0.08 ng/mL。1 ng/mL标准溶液重复进样6次，保留时间和峰面积的相对标准偏差(RSD%)分别为0.12 %和2.10%之间。1 ng/mL浓度的加标回收率测试，平均回收率为108.52%，相对标准偏差为1.07%。该方法满足检测要求，能快速、有效的分析普萘洛尔中N-亚硝胺普萘洛尔杂质的含量。