近年来发生的药害事件中，药包材和辅料因素占比较高，药品包装材料、容器组成配方、所选择的原辅料及生产工艺不同，有的组分可能被接触的药品溶出、或与药品互相迁移、或被药品长期浸泡、腐蚀脱落，直接影响药品质量或用药剂量。药包材与药物相容性试验目的是通过相容性试验证实药品在整个使用有效期内，所选包装容器中的药品质量稳定、可控，能够保持其使用的安全性和有效性。随着我国药包材、药用辅料关联审评审批制度的实施，当前，药包材相容性研究备受关注，对药包材质自身质量评价和对制剂影响至关重要。2015年，国家食品药品监督管理局将《药包材通用要求指导原则》和《药用玻璃材料和容器指导原则》首次列入《中国药典》，为药包材相

Fmoc保护氨基酸是多肽药物化学合成常用的起始物料，分子量是药物合成物料质控的关键指标。本文应用台式MALDI-TOF质谱仪MALDI-8030检测了6种Fmoc保护氨基酸的分子量，本方法无需液相分离、操作简便，还能够直接分析酸性条件下不稳定的含Boc基团的氨基酸衍生物的分子量，避免了传统液相分离流动相中酸对Boc基团的影响，可作为多肽药物化学合成起始物料快速质量控制的参考。

本文介绍了使用碱性流动相，LC-MS/MS分析扇贝萃取溶液中五种毒素的方法。5种标准化合物代表了欧盟法规规定的5种脂溶性贝类毒素（大田软海绵酸毒素、鳍藻毒素、蛤毒素、原多甲藻酸毒素和虾夷扇贝毒素）。萃取和分析的程序依据EU-RL-MB（欧盟海洋生物毒素参考实验室) ver.5 1）的方法。为了获得大田软海绵酸毒素和鳍藻毒素的总量，需要在萃取后进行水解处理。本试验分别制备了未水解和水解后的扇贝萃取溶液，用于配制基质匹配标准曲线。