本文参照GB/T 42114-2022建立了HPLC测定木薯叶片中黄酮醇含量的方法，并对方法的线性、精密度及加标回收率进行了考察。结果显示，杨梅苷、芦丁、烟花碱和水仙碱等4种化合物在线性范围内线性关系良好；重复性考察中目标物保留时间相对标准偏差不大于0.05%，峰面积的相对标准偏差在0.1%~0.2%之间，重复性好；低中高三水平的加标实验中，目标物的加标回收率在72.3%~102.1%之间。所建方法的线性、重复性及加标回收率符合标准要求，可为木薯叶片中黄酮醇含量测定提供参考。

KBr压片法是一种主要用于测量固体样品的方法。该方法利用了碱性卤化物的可塑性，并且在受压时会变成透明片的性质。片剂成型最常用的碱性卤化物为溴化钾（KBr），但偶尔也会用到氯化钾（KCl）和碘化铯（CsI）。传统方法是用玛瑙研钵分别将KBr和测量样品粉碎，然后以适当的浓度配比混合加压压片。但相较于结晶状态，粉末KBr更易吸湿，并且可能会混入来自乳钵的污染物。此外，压片操作时，分析人员的劳动强度很大，浓度调整也需要较长的时间。而使用KBr Cuttings没有繁琐的捣碎KBr过程，无需使用玛瑙研钵与样品进行混合研磨。KBr Cuttings是将KBr结晶切断后的薄片。仅需将欲测量的样品夹在2张KB

生物技术药物利用生物体、生物组织、细胞及其成分，综合应用化学、生物学和医药学各学科原理和技术方法制得的用于预防、诊断、治疗和康复保健的制品，例如通过 DNA重组技术或其他现代生物技术研制的治疗抗体药物、重组蛋白药物或核酸类药物。生物技术药物不同于一般的化学药物，它具有复杂的分子结构，生产过程中涉及生物发酵、细胞培养、目标产物的分离纯化等过程，而这些过程都有其固有的异变性。此类产品要从生产、过程控制、管理体系等各个方面进行全面的质量控制。目前我国已经制定了若干针对各类生物技术药物的安全和质量规范，例如《人用鼠源性单克隆抗体质量控制要点》、《人用重组DNA制品质量控制要点》等各类技术指南。2015