关于在制药中使用的水，美国药典 USP 规定有机杂质管理中包含总有机碳（TOC）。USP 的 643TOC 规定，TOC 分析仪测量纯化水和注射用水时，必须满足碳含量 0.500 mg/L 的 TOC 系统适用性试验要求。本文介绍使用在线总有机碳分析仪 TOC-1000e 和选配的采样器实施TOC 系统适用性试验的案例。

本文参照欧盟BS EN12868-1999标准，建立了以人工唾液模拟迁移，采用Carbon PCB和Coconut小柱固相萃取富集，气相色谱-质谱联用仪测定橡胶奶嘴中12种N-亚硝胺类化合物及其前体物迁移含量的检测方法。相对于原标准中采用液液萃取方法，该方法具有操作简单，节约溶剂，适用性强等特点。

近年来，兽药被广泛用于治疗、预防感染以及促进动物生长发育等用途。为保证动物源性食品的安全，监管部门针对各种对象药物、组织以及动物种类，规定了食品中兽药残留的最大残留量标准（Maximum Residue Limits (MRL’s)）。此外，监管部门禁止部分在一定程度上被认为存在危险性的药理活性化合物的使用（EU regulation EC37/2010; Commission Decision 2003/181/EC; 21CFR Part556 Tolerances for Residues of New Animal Drugs in Food）。在本报告中，介绍了如何使用高