"目前我国对仿制药质量一致性评价工作全面展开，评价标准从早期的“质量一致性”到现在的“质量和疗效一致性”。评价方法也从体外溶出曲线为主的“体外评价方法”转变为临床生物等效性试验为主的“体内生物等效性实验方法”。涉及体内生物等效性实验的数据核查也逐渐走向了常态化。生物等效性研究方法的评价采用药代动力学研究方法，以关键指标作为评价标准，例如Cmax和AUC，比较受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异，评价其是否在接受范围内。生物样本分析是采用药代动力学关键指标进行仿制药生物等效性研

本文建立了一种使用离子交换色谱法结合生物惰性液相色谱分离不同序列长度寡核苷酸的分析方法，假定较短序列的寡核苷酸组分为合成过程中可能产生的短序列杂质，并考察了流动相pH变化对分析结果的影响。 岛津生物惰性超高效液相色谱仪“Nexera XS inert”可以出色地抑制含磷酸基团化合物的金属表面吸附，获得优异的峰型、良好的重现性和出色的灵敏度。

本文利用岛津公司的三重四极杆气质联用仪GCMS-TQ8050NX结合AOC-6000的顶空进样功能建立了一种快速测定生活饮用水中二甲基二硫醚与二甲基三硫醚的方法。在0.1~10ng/mL浓度范围内两种组分线性关系良好，相关系数分别为0.9981与0.9966，方法检出限分别为0.0072ng/mL与0.0023ng/mL。6个1ng/mL标液依次进样，峰面积RSD分别为6.35%与7.43%。1ng/mL加标浓度的加标平均回收率分别为100.5%与100.6%。该方法样品直接顶空进样无需复杂前处理，简单方便，能够实现饮用水中二甲基二硫醚与二甲基三硫醚的灵敏检测。