在临床实践中，由于药物引起不良反应日趋增多，人们认识到要做到安全有效地使用药物，就必须加强对药物在体内作用规律的认识，治疗药物监测（Therapeutic drug monitoring，TDM）应运而生并得以迅速发展。TDM是近20年来形成的一个新的临床药学分支，是临床药理学的重要研究内容之一。治疗药物监测（TDM）是采用现代的分析测定手段，定量测定血液或其他体液中药物及其代谢物的浓度，并将所测得的数据运用药动学原理拟合成各种数学模型，再根据求得的各种药动学参数制订最佳给药方案，从而提高药物疗效，降低药物副作用，实现给药个体化。

本文建立了测定硝酸咪康唑乳膏中有效成分硝酸咪康唑含量的方法。方法以二阶导数光谱的峰-谷位值法测定硝酸咪康唑的含量，测定波长231.4 nm。结果回收率在103～107%，线性范围5～50 mg/L，相关系数r2=0.9994。该方法简单、易于操作、定量准确，可有效消除其他成分干扰，满足硝酸咪康唑含量检测要求。

本文使用2D LC/LCMS-IT-TOF杂质鉴定系统对一种β-内酰胺类抗生素-头孢曲松钠的聚合物杂质进行定性分析。通过1stD GFC的分离获得杂质馏分，再进过2nd LC反相色谱分离脱盐后进入离子阱飞行时间质谱分析，多级质谱结果显示杂质同主药在质谱上有相同的离子和碎片信息，综合液相分离和质谱结果，可以准确认定GFC分离的杂质为头孢曲松钠的聚合物，为该类物质的定性鉴定提供准确可靠的方法。