本文利用岛津三重四极杆液质联用系统建立了雷尼替丁胶囊中11种亚硝胺类遗传毒性杂质的检测方法。该方法采用外标法定量，在1-500 ng/mL的范围内，11种亚硝胺线性相关系数r均在0.999以上，线性良好；2 ng/mL标准溶液连续进样6次，保留时间和峰面积的相对标准偏差(RSD%)分别在0.02~0.26%和2.28~7.47%之间，重复性良好；雷尼替丁胶囊平行6份加标样品加标回收率在79.5~103.88%之间，方法准确可靠，可用于实际样品的检测。

采用原子吸收火焰发射法测定复方氯化钠滴眼液中钾的含量，该方法具有灵敏度高，重现性好，不需要附加光源的特点。实验结果表明，钾在0～0.4 mg/L范围内具有良好的线性关系，相关系数为0.9998，检测限为0.004 mg/L，加标回收率在95%～99%之间，可以满足药典分析的要求。

ICH Q3D中设定了24种可能存在毒性的元素的每日允许最大暴露量（PDE），需要使用合适的试验方法对含量进行监控。因此，“2.66 元素杂质”纳入日本药典，”元素杂质——限值“和”元素杂质——测定方法“纳入美国药典，“5.20 元素杂质”和“2.4.20 元素杂质的测定”纳入欧洲药典，同时规定电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）作为分析方法。