蛋白质测序仪PPSQ在生物药N-末端氨基酸序列分析的应用
目前,在制药领域,生物药得到越来越多的关注。生物药是利用DNA重组、细胞融合、细胞培养等生物技术开发出的蛋白质药物、抗体药物等。几乎所有蛋白质合成都起始于N-末端,其序列组成对于蛋白质整体的生物学功能有着重要的影响力,因此蛋白质的序列分析对于生物药效果非常关键。目前,2015版《中国药典》三部人用重组DNA技术产品总论对生物药的生产及质量控制方面,针对其蛋白质结构提出技术要求,应测定目标产品的氨基酸序列,并与其基因序列推断的理论氨基酸序列进行比较。因此,N-末端氨基酸序列分析是很多已上市生物药的年检项目,如重组人促红素注射液(CHO细胞)、重组人粒细胞刺激因子注射液等。此外,国际法规中也有对于
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