本文建立了一种使用岛津超高效液相色谱仪LC-30A和三重四极杆质谱仪LCMS-8060联用同时测定细胞培养上清液中95种组分，快速分析了用于抗体生产的4种培养工艺中95种化合物的相对含量变化趋势，从而判断细胞培养工艺的可行性并发现影响抗体产量和质量的关键因素。该方法在17 min内完成95种化合物的分离，分析速度快、重复性好、灵敏度高，适合细胞培养上清液中糖类、氨基酸类、核苷类和维生素类化合物的高灵敏度快速检测。

21世纪初，抗体药物等生物制药应运而生，但由于其生产工艺采用了基因技术，因此仍有许多挑战需要克服。因此，中分子药物受到重视，肽类药物是中分子药物中的一种，其具有制造成本低，分子量小，易被细胞吸收，进入人体后可通过特定的三维结构防止药物降解等优点，因此，中分子药物目前备受重视。由于此类肽类与小分子药物一样通过化学合成产生，因此有必要对最终合成产物进行纯化、分馏和纯度确认。本文以应用01-00650-EN和01-00651-EN为基础，介绍了使用制备纯化液相色谱仪Nexera Prep（图1）对合成肽进行多步无缝制备纯化工作流程（优化分离条件、放大、分馏和确认纯度/回收率）的案例研究。

本文参考《汽车材料中六价铬的检测方法》报批稿（QC/T 942-XXXX）和国际电工委员会IEC 62321-7-2:2017《Hexavalent chromium—Determination of hexavalent chromium（Cr(Ⅵ)） in polymers and electronics by the colorimetric method》，使用紫外可见分光光度计测试了可溶于有机溶剂的聚合物材料中六价铬的含量。该方法使用有机溶剂溶解各种基体的样品，碱性消解液提取样品中的六价铬，可有效地提取可溶聚合物样品中的六价铬成分，准确评估试样中六价铬毒性风险。