本文介绍了总氮测量法（TNM）作为一种强大的蛋白质估算分析技术在疫苗等生物制药产品中的应用。该研究在浦那的印度血清研究所（Serum Institute of India Pvt. Ltd.）进行。氮是氨基酸的基本成分，而氨基酸又是蛋白质的组成部分。氮含量测定已广泛用于药物、食品、饮料和植物材料中蛋白质及其代谢产物的估算。氮通常以有机和无机两种形式存在。无机氮形式包括硝酸盐（NO -）、亚硝酸盐（NO -）和铵（NH +）。 在药用疫苗生产中，需要在生产周期的初始、中间和最后阶段控制抗原量。因此，会测试病毒疫苗或细菌疫苗各自的减毒或灭活病毒或细菌的数量。这些抗原通常由蛋白质组成，因此总蛋白质的

药品中杂质元素的存在受到广泛关注，不仅是因为某些污染物存在毒性，而且还因为它们可能对药品的稳定性、保质期产生不利影响，或引发有害的毒副作用。因此必须对药品生产所用的原材料、中间体、催化剂以及最终药物产品中的杂质进行检测。

本文参考标准《锂离子电池石墨类负极材料》（GB/T 24533-2019）中附录A方法，使用岛津激光粒度仪SALD-2300湿法测试石墨类负极材料的粒径大小和分布，为了解的负极材料的粒度信息提供参考。本法使用纯水为分散介质，可同时在搅拌和超声条件下进行测试，样品分散充分，测试速度快，数据稳定且重复性好，可满足锂电池石墨类负极材料粒度的测试要求。