近年来，核酸药物飞速发展，作为一种新的药物发现方式受到了广泛关注。但是，为了确认作为药物的安全性和有效性，需要对杂质进行全面检测和鉴定。本文中介绍了利用四极杆飞行时间质谱仪LCMS-9050和LabSolutions Insight Biologics进行杂质分析的工作流程。

本文利用岛津全谱二维液相与三重四极杆质谱联用系统建立了快速分析化妆品中195种禁用物质的方法。通过将亲水性色谱（HILIC）与反相色谱（C18）组合，可以实现一次进样覆盖适用两种分离模式的化合物快速分析。利用该系统同时分析195种化妆品风险物质，其目标物线性良好良好，相关系数R≥0.994。不同浓度水平的样品连续6针重复进样，保留时间RSD<0.6%，峰面积RSD<6%。相较于普通一维液相方法，该方法可显著改善死时间附近的共洗脱现象及峰形问题，不在显著增加分析时间和不损失灵敏度的情况下扩大分析覆盖范围。

本文采用岛津高效液相色谱仪联合蒸发光散射检测器建立了siRNA递送介质聚乙烯亚胺的定量方法。该方法中，聚乙烯亚胺在1~100 μg/mL线性范围内线性良好，线性相关系数为0.9994。精密度实验中，2 μg/mL标准溶液保留时间RSD为0.13%，峰面积RSD为2.29%。分析实际siRNA制剂样品，定量准确度为95.1~102.7%。实验结果表明，该方法能快速准确地定量分析siRNA递送介质聚乙烯亚胺。