本文建立了三重四极杆气质联用仪测定沙坦类药物中6种N-亚硝胺类基因毒性杂质含量的方法。结果表明：在1~50 ng/mL的浓度范围内，6种N-亚硝胺的线性相关系数r为0.999以上，线性关系良好。将对照品溶液重复进样6次，峰面积RSD%小于10%，定量离子信噪比大于30，定性离子信噪比10，满足欧洲药典质量控制要求。实际样品在30 ng/g的加标水平下，加标回收率为90%~ 105%。本方法参考欧洲药典GC-MS/MS法检测沙坦类药中6种N-亚硝胺相关标准，可为沙坦类药物中N-亚硝胺类基因毒性杂质的测定提供参考。

根据反离子的不同，有效药物成分（Active Pharmaceutical Ingredients: API）的理化性质和药物动力学性质会发生变化，因此在药物开发阶段通过选择各种反离子，从而决定最适合的盐。在合成阶段，催化剂和离子等无机杂质的残留会影响产品的溶解性和稳定性，因此杂质分析非常重要。使用离子色谱法，能够对药物中含微量离子的杂质进行高灵敏度分析。还可通过向洗脱液添加有机溶剂，更快地洗脱主成分，从而缩短分析时间。本文将介绍药物中主要的反阳离子，即钠、钾、镁、钙的分析示例。

本文使用岛津公司 CFT-EX 流变仪，采用恒温模式，对热固性树脂的评价。试验证明，岛津公司 CFT-EX 可满足试验标准的各项指标要求，可精准评价热固性树脂。