2020版《中国药典》已于今年6月正式发布，并将于12月30日起开始实施。2020版本与此前版本相比，有多处重大的增删与修改。四部新增《遗传毒性杂质控制指导原则》为其中之一。该原则用于指导药物遗传毒性杂质的危害评估、分类和限制规定，以控制药物中遗传毒性杂质潜在的致癌风险，为药品标准制修订，上市药品安全性再评估提供参考。

红土镍矿属于地壳表层风化壳型矿床，所以伴生、共生组份较多，有铁、镁、铬、锰、钴、钒等元素，灼减量不稳定，湿法化学分析周期长难度大，为了获得好的分析结果，样品要考虑灼减才能得到准确可靠的结果。本文研究了红土镍矿的X射线荧光光谱测试方法，使用合适的氧化剂，优选合适的熔剂和配比，高温熔融制备玻璃熔片，用不同标样或标准物质搭配，配制合适含量梯度的标样制作红土镍矿工作曲线，相关系数在0.9993~1.0000之间，曲线线性良好；方法精密度满足《SN/T 2763.1-2011红土镍矿中多种成分的测定第１部分：X射线荧光光谱法》的标准规定要求。

本文建立了三重四极杆液质联用仪测定血浆中奥司他韦的方法。血浆样品采用蛋白沉淀法进行前处理制备，可在5.2 min内快速、准确检测血浆中奥司他韦含量，所得数据采用同位素内标法定量。实验对线性范围、定量下限、精密度、准确度、回收率等方法学验证内容均进行考察，结果表明该方法满足生物样品方法学验证要求，具有分析速度快、灵敏度高、重现性好的特点，适合血浆中奥司他韦含量的快速准确检测，可用于人体内奥司他韦浓度的测定及其人体药代动力学研究，为奥司他韦仿制药研发提供高精准的检测手段。