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LCMS-8050检测尼扎替丁中基因毒性杂质NDMA
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LCMS-8050检测尼扎替丁中基因毒性杂质NDMA
2020.03.23
类型: 应用报告
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本文利用岛津LCMS-8050三重四极杆液质联用系统建立了尼扎替丁中基因毒性杂质NDMA的分析方法。该方法参考中检院的测试条件与前处理方案,采用外标法定量,线性相关系数在0.999以上;2 ng/mL进样六次以考察重复性,其保留时间和峰面积的相对标准偏差分别为0.03%和6.24%;尼扎替丁原料及制剂加标回收率在101.1~105.6%之间,方法准确可靠,可用于实际样品的检测。
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