参考标准：《中国药典》第四部《通则2321 铅、镉、砷、汞、铜测定法》。

很多的蛋白质类生物药品是通过源于真核生物的培养细胞进行生物合成的。因此，所合成的蛋白质在绝大部分情况下都是以键合了糖链的糖蛋白存在。与该糖蛋白键合的糖链大体可以分为N-键合型糖链（N-glycan）和O-键合型糖链（O-glycan），二者又分别具有多样化、复杂的分支结构。现在已知，糖链的结构会对糖蛋白的功能和稳定性造成影响。因此，如果由于培养环境的变化等原因，导致与合成的糖蛋白键合的糖链的结构发生了变化，则有可能糖蛋白本身的功能和稳定性会出现意想不到的变化。这种可能性特别是在生物药品的开发与制造过程中，很容易导致重大问题的发生，因此，监控糖链结构是否发生了变化对于质量管理来说是非常重要的项目

本文利用岛津气相色谱仪GC-2010 Pro，参考国家标准，采用校正面积归一法，建立了测定工业用异丙醇含量的方法。对异丙醇及其杂质，连续6次进样，异丙醇及其杂质峰面积RSD值均小于1%，完全满足日常检测的要求。