本SOP参考2020年版《中国药典》二部——复方氨基酸注射液的相关条件和要求，采用岛津氨基酸分析仪建立了氨基酸注射液中18种氨基酸含量测定方法。

本文建立了一种使用带荧光检测器的超高效液相色谱Nexera LC-40X3检测蛋白类药物中唾液酸含量的分析方法。蛋白类药物经超滤脱盐，再经醋酸水解释放唾液酸，然后以DMB衍生标记后上机测定。采用外标法定量，Neu5Gc和Neu5Ac在0.02~400 μmol/L浓度范围内线性良好，相关系数大于0.9999，回读值准确度在95.5~111.3%之间。三个浓度下保留时间和峰面积的相对标准偏差（RSD）分别在0.09~0.13%和0.19~2.26%之间。Neu5Gc和Neu5Ac的检出限分别为0.0027 μmol/L、0.0030 μmol/L，定量限分别为0.0092 &m

自1996年4月德国正式实施禁用偶氮染料法规以来,对相关检验方法的研究已有不少报道，主要包括HPLC法、GC法、GC-MS法和TLC法等。由于GC-MS法在定性分析方面具有明显优势，因此目前较为常用。欧盟标准在综合考虑多种因素的基础上，将方法的检出限定为30mg/kg，但《国家纺织产品基本安全技术规范》引用Oeko-Tex标准100的要求定为20mg/kg。并且国家标准GB/T 17592-2006对原有的GB/T17592-1998中样品的前处理做了较大的改进，提高了分析结果的准确性。