中国
分析检测仪器
关于岛津
联系我们
全球岛津
首页
产品/业务
行业应用
案例分享
新闻/活动
服务培训
服务培训
基础服务
LabTotal服务
培训中心
客服中心
咨询联络
岛津会员
产品询价
中国
分析检测仪器
首页
产品/业务
行业应用
案例分享
新闻/活动
服务培训
服务培训
基础服务
LabTotal服务
培训中心
客服中心
咨询联络
岛津会员
首页
/
行业应用
/
医药
/
LCMS-8050检测雷尼替丁中基因毒性杂质NDMA
返回列表
LCMS-8050检测雷尼替丁中基因毒性杂质NDMA
2019.12.18
类型: 应用报告
浏览:26
产品询价
电话咨询
授权代理商
在线客服
本文利用岛津LCMS-8050 三重四极杆液质联用系统建立了雷尼替丁中基因毒性杂质NDMA 的分析方法。该方法参考FDA 的测试条件与前处理方案,采用外标法定量,线性相关系数在0.999 以上;定量限在1 ng /mL;不同浓度的重复性考察,其保留时间和峰面积的相对标准偏差分别在0.06~0.13% 和1.68~2.96% 之间;雷尼替丁原料药三个不同浓度加标回收率90.3~100.9% 之间,方法准确可靠,可用于实际样品的检测。
预览文章
下载文章
相关推荐
塑料拉伸试验
本文使用岛津公司AGS-X 电子万能试验机,气动平推夹具,岛津接触式/非接触式引伸计,根据ISO 527-1,JIS K 7161塑料拉伸测试标准要求,采用十字头(横梁)位移速度的控制方法进行塑料拉伸试验。试验证明,岛津公司AGS-X可满足试验标准的各项指标要求,接触式/非接触引伸计具有操作方便,精度高,气动平推夹具可保证塑料试样在测试中不打滑等特点。
查看详情 >>
超声频率下金属板弯曲疲劳试验的观察
本文介绍了用岛津USF-2000超声波疲劳试验机对金属 样品进行弯曲疲劳试验,并使用岛津HPV-X2高速摄像机对在 试验中的样品进行拍摄。使用高速摄像机,可以观察单个振动 周期的详细过程,从拍摄的高速图像中确定样本准确的移动量。
查看详情 >>
药品中基因毒性杂质检测整体解决方案
药品中的杂质定义为无任何疗效、影响药物纯度且可能引起副作用的物质。其中,基因毒性杂质因其特殊性而倍受关注,其即便在低浓度条件下也有着重大的安全风险,会直接或间接导致人体DNA损伤,从而增加罹患癌症的风险。目前基因毒性列表中有1574种致癌物质,其中苯并芘、甲磺酸酯类、偶氮苯类、N-亚硝胺等物质属于高基因毒性物质。2018年7月份,国内某知名药企主动向监管机构提出基因毒性杂质问题,并发布公告称其公司在对某原料药生产优化评估过程中,发现并检定一未知杂质为基因毒性杂质亚硝基二甲胺(NDMA)。这一事件引发了行业震动,此后,多家制药企业被检测出原料药或者药品中存在NDMA和NDEA,并启动召回。除了缬
查看详情 >>
联系岛津
产品询价
电话咨询
授权代理商
在线客服
本网站中关于产品性能、功能等信息的表述及对比范围,仅限于岛津自产和岛津合作的产品