广义上可将医疗器械分为有源医疗器械和无源医疗器械，有源医疗器械检测更多的检测电器性能测试而非化学性能测试，而无源医疗器械更多的检测物理性能测试和化学性能测试，会更多使用分析仪器检测。从医疗器械分类看，国家对三类医疗器械如植入材料和人工器官及输液、输血、采血、引流器械管控严格，标准涉及众多分析仪器，植入材料和人工器官类医疗器械标准涵盖分析仪器最广，仅植入材料和人工器官类医疗器械约有几十个标准涉及分析仪器。其中的分析仪器使用试验机进行物理性能测试及使用气相色谱进行环氧乙烷测定应用最多，而液相色谱，光谱等也均有相当比例使用。

本文建立了一种使用岛津三重四极杆质谱仪LCMS-8045测定九味羌活颗粒中的马兜铃酸I的方法。九味羌活颗粒经处理后，用超高效液相色谱分离，三重四极杆质谱仪进行定性定量分析。结果显示在本系统条件下，空白溶剂对马兜铃酸I检测无干扰；马兜铃酸I在0.5~100 ng/mL浓度范围内线性关系良好，标准曲线相关系数≥0.999；对5 ng/mL标准溶液连续分析6次，保留时间RSD<0.204%，峰面积的RSD<2.49%，仪器精密度良好；低、中、高加标量的样品的回收率在102.9%-108.8%之间，相对标准偏差＜1.81%，方法准确度良好。该方法可为相关从业人员提供参考。

本文利用岛津公司顶空自动进样器HS-20，结合GC-2010 Plus 气相色谱仪，建立了药品中18 种溶剂残留测定方法。在标准曲线浓度范围内各组分线性关系良好，相关系数r 为0.9965~0.9999；峰面积重复性良好，RSD 小于8.26%。该方法可用于药品中溶剂残留的快速定性定量测定。