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LC-MS/MS法测定甲磺酸伊马替尼中杂质F含量
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LC-MS/MS法测定甲磺酸伊马替尼中杂质F含量
2019.07.17
类型: 应用报告
浏览:28
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本文建立了三重四极杆液相色谱质谱联用仪(LCMS-8050)测定甲磺酸伊马替尼中潜在基因毒性杂质F的方法。结果表明:杂质F标液浓度在0.1~25 ng/mL范围内线性良好,校准曲线线性相关系数r均在0.999以上。取校准曲线最低浓度点的杂质F标准溶液进行重复性实验,计算浓度的相对标准偏差(RSD%)为5.71 %(n=6),方法最低检出限(LOD)为0.093 ng/mg,定量限为0.281 ng/mg。在对应的加标浓度下(加标后杂质F理论浓度为0.5 ng/mL),回收率为93.5 %。本文可对甲磺酸伊马替尼中杂质F的准确测定提供帮助。
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