2020版《中国药典》已于今年6月正式发布，并将于12月30日起开始实施。2020版本与此前版本相比，有多处重大的增删与修改。四部新增《遗传毒性杂质控制指导原则》为其中之一。该原则用于指导药物遗传毒性杂质的危害评估、分类和限制规定，以控制药物中遗传毒性杂质潜在的致癌风险，为药品标准制修订，上市药品安全性再评估提供参考。

本文建立了一种使用岛津超高效液相色谱仪与三重四极杆质谱仪联用检测人血浆中沙库巴曲缬沙坦及其代谢物的方法。结果显示该方法线性良好，标准曲线相关系数大于0.99，方法准确度及精密度均可满足临床日常检验需求，可为相关从业人员提供参考。

本文参考标准GBZ/T 316.2-2018《血中铅的测定 第2部分：电感耦合等离子体质谱法》和GBZ/T 317.2-2018《血中镉的测定 第2部分：电感耦合等离子体质谱法》，使用岛津电感耦合等离子体质谱仪ICPMS-2030系列测定了血中铅(Pb)、镉（Cd）的含量。ICPMS-2030系列测定血中铅、镉金属元素线性相关系数良好，r＞0.99990；方法检出限低，检出限均优于标准要求的方法检出限；相对标准偏差为1.23%和5.30%，符合标准要求；加标回收率良好，回收率为95.0%和85.8%，高于标准要求。结果表明，该方法检出限低，准确度高，并且能够同时快速的测定血中的铅、镉金属元素。