"目前我国对仿制药质量一致性评价工作全面展开，评价标准从早期的“质量一致性”到现在的“质量和疗效一致性”。评价方法也从体外溶出曲线为主的“体外评价方法”转变为临床生物等效性试验为主的“体内生物等效性实验方法”。涉及体内生物等效性实验的数据核查也逐渐走向了常态化。生物等效性研究方法的评价采用药代动力学研究方法，以关键指标作为评价标准，例如Cmax和AUC，比较受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异，评价其是否在接受范围内。生物样本分析是采用药代动力学关键指标进行仿制药生物等效性研

本文利用岛津AOE系统和三重四极杆质谱仪联用建立了生活污水中依托咪酯及代谢物的定量分析方法。本方法在14 min内完成生活污水的上样、富集和分析测定。方法学参数表明，依托咪酯、美托咪酯和依托咪酸在线性范围内相关性良好，保留时间和峰面积的相对标准偏差分别在0.03%~0.16%和0.43%~4.18%之间，不同浓度加标回收实验中，各化合物的平均加标回收率在74%~121%之间，满足定量要求。

本次使用岛津全谱直读型ICP发射光谱仪ICPE-9800系列对市售玩具和金属饰品进行了分析。ICPE-9800系列可通过微型炬管等离子体与能同时分析全元素全波长的分光器，以高通量低成本进行高灵敏度高精度分析。本方法使用ICPE-9800系列可以低成本高灵敏度地准确测定玩具和饰品中的重金属。