疫苗是生物制药的重要分支之一，我国是最早使用疫苗（人痘）的国家。从第一个商品化疫苗（牛痘）诞生至今200多年的时间里，技术的发展让人类一次次战胜疾病，同时让疫苗品种得到极大的丰富，尤其是上世纪50年代以后，基因工程技术加快了老疫苗品种的改进和新型疫苗的研制，如生物技术的发展为联合疫苗的研发和生产提供了突破。纵观疫苗的发展历程，每一次疫苗的创新都来源于先进科学技术与社会需求的结合。质量源于设计，质量源于生产，质量也源于检测。从设计到生产再到检测，任何一个环节的疏漏都可能带来灾难。20世纪末到21世纪，检测技术推陈出新，为生物制药（如单抗）的发展提供了极大的帮助，但这些新技术在疫苗行业应用较少。

建立一种测定大鼠尿液中的盐酸小檗碱的超高效液相色谱串联质谱法（UHPLC-MS/MS）并用于考察灌胃给予大鼠盐酸小檗碱药代动力学情况。样品经处理后，用超高效液相色谱LC-30A快速分离盐酸小檗碱，三重四极杆质谱仪LCMS-8040进行定量分析。使用内标法在5 ng·mL-1 ~1000 ng·mL-1浓度范围内绘制校准曲线，线性良好，相关系数为0.9999。对高、中、低三浓度生物样品进行批次内、批次间精密度考察，RSD%在6.77以下，符合SFDA报批要求。

瑞德西韦（商品名称：Veklury）是Gilead Sciences 公司（U.S.）开发的一种治疗埃博拉出血热的前体药物，该药物对单链RNA病毒具有抗病毒活性，部分药物会在体办代谢为活性型的GS-4415241)。在本文中，本公司建立了使用具有出色的可选择性的分析方法LC/MS/MS（图1），对瑞德西韦及其代谢产物进行同时检测的分析系统，在本文中介绍相关研究成果。