广义上可将医疗器械分为有源医疗器械和无源医疗器械，有源医疗器械检测更多的检测电器性能测试而非化学性能测试，而无源医疗器械更多的检测物理性能测试和化学性能测试，会更多使用分析仪器检测。从医疗器械分类看，国家对三类医疗器械如植入材料和人工器官及输液、输血、采血、引流器械管控严格，标准涉及众多分析仪器，植入材料和人工器官类医疗器械标准涵盖分析仪器最广，仅植入材料和人工器官类医疗器械约有几十个标准涉及分析仪器。其中的分析仪器使用试验机进行物理性能测试及使用气相色谱进行环氧乙烷测定应用最多，而液相色谱，光谱等也均有相当比例使用。

建立高效液相色谱-电感耦合等离子体质谱法（HPLC-ICPMS）测定血浆中麦芽糖铁纳米制剂含量。样品经前处理后，采用高效液相色谱对样品中结合态铁进行分离，电感耦合等离子体质谱进行定量分析。实验结果表明：在0.10 μg/mL~40 μg/mL浓度范围内线性良好，线性相关系数r为0.99996；3.00μg/mL加标样品保留时间和峰面积的相对标准偏差（RSD，n=6）分别为0.04%和0.57%；方法检出限为0.10 μg/mL；低、中、高三浓度样品加标回收率为98.4~102%。该方法可以分离和定量铁纳米制剂血浆中麦芽糖铁。

本文使用岛津临床用液相色谱三重四极杆质谱仪LCMS-8050 CL及高同型半胱氨酸血症诊断试剂盒（液相色谱-串联质谱法，质谱生物科技有限公司），建立了人体血清中同型半胱氨酸、甲硫氨酸、叶酸和 5-甲基四氢叶酸同时测定的方法。使用试剂盒的内标、标准品及质控品进行了方法的线性、准确度、精密度的考察。结果显示该方法专属性良好，标准曲线相关系数均大于0.998，准确度及精密度均满足试剂盒要求。该方法对高同型半胱氨酸血症的临床判断、治疗管理和生理评估具有辅助诊断的意义。