本文参考美国药典USP对元素杂质的限量要求及USP对元素杂质的测定方法，利用电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）测定了吸附给药样品中的重金属元素和其它元素杂质的含量。实验结果表明：各元素的相关系数 r＞0.9992，加标回收率在93.0%～103%之间，满足USP对样品加标回收率需要70%~150%的要求，6份样品一倍限量值加标回收率的相对标准偏差小于7%，方法的精密度（%RSD）值完全符合USP规定每种目标元素的RSD值小于20%的要求，该方法操作简便、快速，样品前处理简单，可以满足美国药典对口服药中杂质元素限量值的测定要求。

利用程序升温进样-三重四极杆串级气相色谱质谱仪（PTV-GC-MS/MS）结合QuEChERS样品前处理方法建立了快速分析动物性组织中39种农药残留的检测方法。在2.0~100?g/L浓度范围内，各农药组分相关系数均在0.990以上。在猪肉、牛肉空白样品中加入39种农药混合标液，进行加标试验，加标浓度为20 ?g/kg，39种农药的加标回收率在62~135%之间，完全满足日常检测的要求。

药品中的杂质定义为无任何疗效、影响药物纯度且可能引起副作用的物质。其中，基因毒性杂质因其特殊性而倍受关注，其即便在低浓度条件下也有着重大的安全风险，会直接或间接导致人体DNA损伤，从而增加罹患癌症的风险。目前基因毒性列表中有1574种致癌物质，其中苯并芘、甲磺酸酯类、偶氮苯类、N-亚硝胺等物质属于高基因毒性物质。2018年7月份，国内某知名药企主动向监管机构提出基因毒性杂质问题，并发布公告称其公司在对某原料药生产优化评估过程中，发现并检定一未知杂质为基因毒性杂质亚硝基二甲胺（NDMA）。这一事件引发了行业震动，此后，多家制药企业被检测出原料药或者药品中存在NDMA和NDEA，并启动召回。除了缬