本文参考ICH Q3D和USP对元素杂质的限量要求及USP对元素杂质的测定方法，利用电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）测定了氨基酸注射剂中元素杂质的含量。实验结果表明：各元素的相关系数 r＞0.99994，1J的加标回收率在90.0%～110%之间，6份样品1倍限量值加标回收率的相对标准偏差小于4.3%，样品测定前后分别测定1.5倍限量值（即1.5 J），实际漂移小于11%，该方法操作简便、快速，样品前处理简单，可以满足美国药典对注射剂中杂质元素限量值的测定要求。

本文建立与验证了使用岛津超高效液相色谱仪LC-30A和三重四极杆质谱仪LCMS-8060联用测定大鼠血浆中布洛芬的方法。方法采用同位素内标法布洛芬-D3定量，定量限20 ng/mL，线性范围为20-15000 ng/mL，相关系数0.9986。方法选择性考察结果表明大鼠空白血浆中无明显干扰，定量下限日内、日间精密度均小于6%。低中高三水平质控浓度日内精密度0.95-2.07%，日间精密度2.19-3.50%，各浓度水平质控样品的准确度91.8-112.1%，能够满足大鼠血浆中药物浓度准确定量的要求。低中高三质控样品布洛芬回收率均大于90%，基质效应大于92%。稳定性考察结果显示样品在室温下放置

本实验采用高效液相色谱仪，参照YY/T 0719.10-2022《眼科光学 接触镜护理产品 第10 部分：保湿润滑剂测定方法》对隐形眼镜护理液中聚乙烯吡咯烷酮含量进行测定。在本色谱系统下，聚乙烯吡咯烷酮在0.05~1.0 mg/mL 浓度范围内均具有较好的线性关系，线性相关系数达到0.9999，线性准确度在98.2% ～ 100.4% 之间；对样品溶液重复进样6 次，聚乙烯吡咯烷酮的保留时间RSD 为0.02%，峰面积RSD为0.3%，测定含量RSD 为0.3%，仪器精密度良好。实验结果表明，此方法简便易行，准确度好，精密度高，可用于隐形眼镜护理液中聚乙烯吡咯烷酮含量检测。