广义上可将医疗器械分为有源医疗器械和无源医疗器械，有源医疗器械检测更多的检测电器性能测试而非化学性能测试，而无源医疗器械更多的检测物理性能测试和化学性能测试，会更多使用分析仪器检测。从医疗器械分类看，国家对三类医疗器械如植入材料和人工器官及输液、输血、采血、引流器械管控严格，标准涉及众多分析仪器，植入材料和人工器官类医疗器械标准涵盖分析仪器最广，仅植入材料和人工器官类医疗器械约有几十个标准涉及分析仪器。其中的分析仪器使用试验机进行物理性能测试及使用气相色谱进行环氧乙烷测定应用最多，而液相色谱，光谱等也均有相当比例使用。

本文利用岛津超高效液相色谱-飞行时间质谱仪，建立了普萘洛尔中杂质N-亚硝基普萘洛尔的检测方法。亚硝基普萘洛尔在0.5～20 ng/mL浓度范围内，其相关系数大于0.999，精确度在91.7%～104.1%；对的标准工作溶液（n=6）和QC溶液（n=2）进行重现性考察，保留时间RSD为0.13%，面积RSD为10%，仪器精密度良好。加标回收实验中，考察了线性最低点浓度0.5 ng/mL，回收率为96%～106%；该方法满足检测要求，同时采用了切阀的方式减少质谱的污染，可有效应对FDA发布的对于普萘洛尔药物产品中的亚硝胺类杂质N-亚硝基普萘洛尔的检测。

参考《GB 29518-2013 柴油发动机氮氧化物还原剂 尿素水溶液(AUS 32)》方法标准，采用ICP-AES标准加入法直接测定了柴油发动机氮氧化物还原剂 尿素水溶液(AUS 32)中11种杂质元素，该方法无需分离基体、无需样品前处理且不加内标，实验操作简便，测定结果准确，可满足柴油发动机氮氧化物还原剂 尿素水溶液(AUS 32)中杂质元素的检测技术需求。